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NT 12’21 COPEC: Anexo II – Form. Solicit. Audiência para Discussão de Petições Submetidas à Anvisa
PROTOCOLOS E PROCEDIMENTOS
ADMINISTRATIVOS
NORMAS DE
FARMACOVIGILÂNCIA
Comparativo RDC e IN_Agosto/2020
Teia Regulatória_RDC327'19_port_Ago/2020
Teia Regulatória_RDC327'19_eng_Ago/2020
RESUMO ESQUEMÁTICO: OS 90'2020_ ADITAMENTOS
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NT 12’21 COPEC - ANEXO II (Disc. Petições Submetidas à Anvisa)
Teia Regulatória_sintéticos.pdf
Regulatory Guidelines_synthetic drugs.pd
FIDR_português.docx
FIDR_english version.doc
Brazil CMC requirements.pdf
SINTÉTICOS & SEMI-SINTÉTICOS
Teia Regulatória_Sintéticos_Ago/2020
Teia Regulatória_Sintéticos_engl_Ago/2020
RESUMO - ORIGEM DE IMPUREZAS IICH)
Comparativo_RDC 166 x ICH_BRAINLIKE.xlsx
CANNABIS
Teia Regulatória_cannabis.pdf
Regulatory Requirements_cannabis.pdf
BIOLÓGICOS
Padrão Regulatório, biológicos.pdf
Regulatory Pathway, biologic products.pd
Teia Regulatória, biológicos_eng_Ago/2020.pdf
Compilado_regulamentações.pdf
COVID-19
MAPEAMENTO, regulamentações.pdf
Checklist_ compound characterization.xls
CHECK-LISTS
Checklist_ process validation summary.xl
AMV_Checklist RDC 166 Nov'20_V0.xlsx
IFAs
Etapas críticas__IFA.pdf
Critical steps_ API.pdf
GMP
NT 12’21 COPEC - ANEXO I (Pré-sub. Disc. Des. Clínico de Medic.)
