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Estratégias Regulatórias e Técnicas para melhorar a qualidade dos dossiês apresentados à ANVISA e acelerar as aprovações

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Técnicas para a avaliação regulatória dos relatórios de validação analítica e estratégias para redução de exigências petições de registro e pós-registro

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Técnicas para a avaliação regulatória dos relatórios de validação de processo, preparação do sumário  e redução das exigências recebidas nas petições de registro e pós-registro de medicamentos

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Classificação, Análise de Risco e confecção do PATE. Entendendo o mecanismo e preparando a equipe para a implementação e aprovação dos pedidos de pós-registros de medicamentos

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Produtos Biológicos Novos e Biossimilares:  conceitos, técnicas e estratégias regulatórias para melhorar submissão dos pedidos de registro e pós registro.

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Mercado, regulamentação, licenças e tudo que uma empresa precisa saber do ponto de vista regulatório  para iniciar suas atividades no Brasil

guia 24/2017 _ ctd

Conceitos, avaliação, elaboração e montagem de dossiês de registro e pós-registro no formato CTD.