registro de medicamentos

Estratégias Regulatórias e Técnicas para melhorar a qualidade dos dossiês apresentados à ANVISA e acelerar as aprovações

VALIDAÇÃO ANALÍTICA

Técnicas para a avaliação regulatória dos relatórios de validação analítica e estratégias para redução de exigências petições de registro e pós-registro

VALIDAÇÃO DE PROCESSOS

Técnicas para a avaliação regulatória dos relatórios de validação de processo, preparação do sumário  e redução das exigências recebidas nas petições de registro e pós-registro de medicamentos

pós-registros & pate

Classificação, Análise de Risco e confecção do PATE. Entendendo o mecanismo e preparando a equipe para a implementação e aprovação dos pedidos de pós-registros de medicamentos

produtos biológicos

Produtos Biológicos Novos e Biossimilares:  conceitos, técnicas e estratégias regulatórias para melhorar submissão dos pedidos de registro e pós registro.

road map

Mercado, regulamentação, licenças e tudo que uma empresa precisa saber do ponto de vista regulatório  para iniciar suas atividades no Brasil