TREINAMENTO E CAPACITAÇÃO DE EQUIPES

“Coisas incríveis no mundo dos negócios nunca são feitas por uma única pessoa e sim por uma equipe.”

Steve Jobs

RDC 200/17

REGISTRO

01

registro de medicamentos

Estratégias Regulatórias e Técnicas para melhorar a qualidade dos dossiês apresentados à ANVISA e acelerar as aprovações

02

VALIDAÇÃO ANALÍTICA

Técnicas para a avaliação regulatória dos relatórios de validação analítica e estratégias para redução de exigências petições de registro e pós-registro

03

VALIDAÇÃO DE PROCESSOS

Técnicas para a avaliação regulatória dos relatórios de validação de processo, preparação do sumário  e redução das exigências recebidas nas petições de registro e pós-registro de medicamentos

04

pós-registros & pate

Classificação, Análise de Risco e confecção do PATE. Entendendo o mecanismo e preparando a equipe para a implementação e aprovação dos pedidos de pós-registros de medicamentos

05

produtos biológicos

Produtos Biológicos Novos e Biossimilares:  conceitos, técnicas e estratégias regulatórias para melhorar submissão dos pedidos de registro e pós registro.

06

road map

Mercado, regulamentação, licenças e tudo que uma empresa precisa saber do ponto de vista regulatório  para iniciar suas atividades no Brasil

Endereço:

WT Morumbi 

Av. das Nações Unidas, 14261 - Ala B

25° andar - São Paulo / SP

Telefones:

(+55 11) 99420-1726 / (+55 11) 99483-0623

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